Keamanan Pengukuran Massa di Industri Farmasi – Saat ini banyak perangkat dioperasikan secara intuitif dan tidak perlu menganalisis secara mendalam cara kerjanya. Timbangan tampaknya merupakan instrumen penimbangan yang tidak canggih, namun, proses penimbangan yang cukup sederhana, dalam hal pengoperasian manual, bergantung pada banyak faktor yang dapat secara signifikan mempengaruhi akurasi analisis. Pengukuran massa pada prinsipnya tidak akurat karena alat penimbangan dan metode pengukuran yang tidak sempurna. Hasil yang memuaskan tergantung pada desain mekanis, kondisi sekitar, dan metode pengukuran yang digunakan. Semua ini sangat penting dalam industri farmasi di mana akurasi penimbangan merupakan dasar untuk kualitas obat dan penghematan yang berasal dari proses penelitian dan teknologi.
Instalasi Di Tempat
Instalasi timbangan adalah proses dimana optimalisasi operasi timbangan dan parameter kondisi ambien berlangsung. Optimalisasi tersebut dilakukan agar dapat memberikan hasil yang memuaskan, yaitu yang berada dalam batas toleransi. Batasan tersebut harus ditetapkan dengan memperhatikan persyaratan nyata untuk proses yang direalisasikan. Saat memilih lokasi untuk timbangan, khususnya timbangan mikro, beberapa hal harus dipertimbangkan :
- Kurangi atau hilangkan aliran udara,
- konstruksi yang kaku dari meja penimbangan,
- dasar untuk timbangan harus stabil, lebih baik ditopang ke tanah daripada dipasang di dinding,
- Kondisi tempat kerja jangan di sekitar rute lalu lintas dan area sirkulasi,
- Tidak dianjurkan pemasangan di dekat jendela dan area yang terpapar sinar matahari langsung.
Balance Operation dan Ambient Conditions
Dalam hal pengoperasian instrumen penimbangan, kondisi sekitar dipahami sebagai faktor yang berkaitan dengan lingkungan kerja, yaitu :
- Suhu
- Kelembaban
- Laju aliran udara
- Getaran
- Muatan elektrostatik yang tidak seimbang di area timbangan dan sampel.
Dalam praktiknya hanya beberapa pengguna yang diaktifkan untuk merekam dinamika perubahan kondisi ambien. Catatan seperti itu tidak diperlukan dalam hal operasi laboratorium biasa, namun, sistem pengawasan otomatis atas kondisi kerja menjadi lebih umum akhir-akhir ini. Rangkaian produk Radwag mencakup sensor THB, solusi yang secara otomatis merekam suhu, kelembapan, tekanan atmosfer, kerapatan udara, dan getaran tanah. Hasil pengukuran dapat diamati :
- Tampilan pada timbangan
- Online melalui situs web
- Melalui aplikasi THB Single atau THB Multi (sistem Windows)
- Melalui aplikasi sistem Android (ponsel)
Sayangnya, tidak mudah untuk menilai sejauh mana dinamika perubahan kondisi ambien mempengaruhi hasil penimbangan. Evaluasi yang paling sederhana dari neraca menyangkut ketepatan pengukuran, hal itu dilakukan melalui penentuan standar deviasi. Mengetahui nilai standar deviasi, orang mungkin bertanya-tanya apakah mungkin untuk mendapatkan hasil yang lebih rendah atau tidak. Harus dinyatakan dengan jelas bahwa kondisi ruang kerja yang sesuai untuk instrumen penimbangan elektronik mungkin juga merupakan efek dari penggunaan solusi konstruksi tambahan (meja timbang, ruang, dudukan, ionizer) yang berkontribusi pada infrastruktur ruang penimbangan.
Adjustment
Seperti yang telah disebutkan, tidak ada pengukuran yang sempurna. Hal ini disebabkan ketidaksempurnaan alat timbang dan metode yang digunakan. Metode adalah prosedur yang terbukti untuk mengukur persiapan peralatan dan kinerja pengukuran. Ini adalah proses yang disetujui (diverifikasi sehubungan dengan standar yang ditentukan dan peraturan cabang), yang memastikan hasil yang tepat dengan ketentuan bahwa semua rekomendasi diikuti, dimana kompetensi personal dan pengoperasian peralatan yang benar diterima begitu saja.
Untuk timbangan elektronik, akurasi pengukuran massa tergantung pada ketergantungan yang benar antara beban timbangan (massa penyesuaian) dan indikasi yang diamati. Penyesuaian bertujuan untuk mengoreksi indikasi timbangan, dimana koreksi dicapai melalui perbandingan hasil pengukuran, yang diperoleh saat menimbang yang disebut bobot penyesuaian, dengan nilai bersertifikat dari bobot ini. Setelah penyetelan selesai, muatan pan timbang dengan berat 200 g akan menghasilkan tampilan nilai 200,0000 g
Dalam hal instrumen profesional, seperti timbangan mikro MYA 2.4Y.F PLUS misalnya, penyetelan dilakukan menggunakan bobot penyetelan internal.
Mekanisme penyesuaian timbangan memonitor perubahan suhu dan aliran waktu secara online, oleh karena itu proses penyesuaian berlangsung secara otomatis. Solusi semacam ini diterapkan di sebagian besar instrumen penimbangan elektronik yang diproduksi oleh Radwag. Grafik yang disajikan pada gambar diatas dengan jelas menunjukkan bahwa potensi masalah akurasi indikasi signifikan ketika massa sampel berada dalam kisaran antara ½ Max ÷ Max. Dalam kasus sampel kecil dengan berat rendah, parameter yang jauh lebih penting adalah pengulangan indikasi. Persyaratan untuk pengulangan indikasi secara tepat ditentukan oleh OIML R-76 (metrologi legal) dan oleh Farmakope Amerika Serikat.
Keamanan Pengukuran Massa di Industri Farmasi
Pengulangan indikasi timbangan adalah fitur yang terus-menerus dari instrumen penimbangan karena ditentukan oleh konstruksi perangkat dan metode konversi sinyal pengukuran, namun, hasil pengulangan tergantung pada keduanya, kondisi pengujian dan keterampilan operator. Untuk alasan ini dalam industri farmasi, perlu untuk memantau tidak hanya keadaan teknis pada timbangan tetapi juga kompetensi personel. Pendekatan tersebut memungkinkan untuk meminimalkan risiko yang terkait dengan pengukuran massa; disarankan untuk menentukan area yang berpotensi meningkatkan risiko. Metode penilaian risiko yang paling tidak rumit adalah analisis sebab-akibat yang dilakukan untuk proses penimbangan.
Mengetahui betapa pentingnya masalah ini bagi keselamatan produksi di industri farmasi, Radwag menawarkan dukungan teknis, dalam hal pelatihan personel. Kerjasama secara online dan tatap muka dimungkinkan dalam ruang lingkup yang memadai untuk kebutuhan dan penelitian yang dilakukan.
Kami PT Intitek Presisi Integrasi agen vendor distributor supplier timbangan digital adalah perusahaan profesional yang bergerak di bidang teknologi penimbangan, sistem timbangan terintegrasi dan pembuatan aplikasi software proses produksi. Garansi 5 tahun kami berikan agar anda mendapatkan kenyamanan serta keuntungan menggunakan produk timbangan digital kami untuk waktu yang lama selama bertahun-tahun.
Kenali rangkaian produk RADWAG yang ditujukan untuk industri farmasi anda :